中访网数据 北京福元医药股份有限公司(证券代码：601089，证券简称：福元医药)近日宣布，其全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的利多卡因丙胺卡因气雾剂《药物临床试验批准通知书》。该药物注册分类为化学药品3类，适应症为治疗成年男性原发性早泄，给药途径为局部使用。
根据公告，福元药业已投入研发费用约954.77万元(未经审计)。截至目前，国内尚无厂家获批上市利多卡因丙胺卡因气雾剂，但已有11家企业(含1家进口)申报临床试验。该药物已在德国、法国、意大利等多个国家获批上市，但在中国尚未有市场销售数据。
福元医药表示，药物临床试验获批后仍需完成相关研究并通过国家药监局审批方可上市。由于医药研发周期长、环节多，最终能否成功上市仍存在不确定性。公司将持续推进研发进展，并及时披露后续信息。
此次获批标志着福元医药在男科治疗领域取得新进展炒股融资软件，未来若成功上市，有望填补国内市场空白。投资者需关注研发及审批风险。
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